《硫酸亚铁缓释片》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Liusuanyatie Huanshi Pian
英文名:Ferrous Sulfate Sustained-release Tablets
【性状】 本品为薄膜包衣片,除去包衣后显淡蓝绿色。
【鉴别】 取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于硫酸亚铁0.2g),加稀盐酸1滴与水20ml,振摇使其溶解,滤过,滤液显亚铁盐与硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 释放度 取本品,照释放度测定法(附录Ⅹ D第一法),用溶出度测定法第一法装置,以0.1mol/L盐酸溶液900ml为释放介质,转速为每分钟100转,依法操作,在2小时、6小时分别取溶液10ml,滤过,并即时在操作容器中补充0.1mol/L盐酸溶液10ml,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D第一法),直接读取铁离子的浓度,计算,即得。本品每片在2小时、6小时的释放量应分别相应为标示量的20%-40%和50%-75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品3片,除去包衣,置200ml量瓶中,加稀硫酸30ml与新沸过的冷水适量,振摇使硫酸亚铁溶解,用新沸过的冷水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸迅速滤过,精密量取续滤液50ml,加邻二氮菲指示液数滴,立即用硫酸(钅市)滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫酸(钅市)滴定液(0.1mol/L)相当于27.80mg的FeSO4·7H2O。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【规格】 0.45g
【化学成分】 本品含硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 抗贫血药
英文名:Ferrous Sulfate Sustained-release Tablets
【性状】 本品为薄膜包衣片,除去包衣后显淡蓝绿色。
【鉴别】 取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于硫酸亚铁0.2g),加稀盐酸1滴与水20ml,振摇使其溶解,滤过,滤液显亚铁盐与硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 释放度 取本品,照释放度测定法(附录Ⅹ D第一法),用溶出度测定法第一法装置,以0.1mol/L盐酸溶液900ml为释放介质,转速为每分钟100转,依法操作,在2小时、6小时分别取溶液10ml,滤过,并即时在操作容器中补充0.1mol/L盐酸溶液10ml,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D第一法),直接读取铁离子的浓度,计算,即得。本品每片在2小时、6小时的释放量应分别相应为标示量的20%-40%和50%-75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品3片,除去包衣,置200ml量瓶中,加稀硫酸30ml与新沸过的冷水适量,振摇使硫酸亚铁溶解,用新沸过的冷水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸迅速滤过,精密量取续滤液50ml,加邻二氮菲指示液数滴,立即用硫酸(钅市)滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫酸(钅市)滴定液(0.1mol/L)相当于27.80mg的FeSO4·7H2O。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【规格】 0.45g
【化学成分】 本品含硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 抗贫血药
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