>《硫酸新霉素》
>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Liusuan Xinmeisu
英文名:Neomycin Sulfate
【性状】 本品为白色或类白色的粉末;无臭;极易引湿。 本品在水中极易溶解,在乙醇、乙醚、丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加盐酸溶液(9→100)2ml.在水浴中加热10分钟,加8%氢氧化钠溶液2ml与2%乙酸丙酮水溶液1ml,置水浴中加热5分钟,冷却后,加对二甲氨基苯甲醛试液1ml,即显樱桃红色。 (2)取本品与新霉素标准品,分别加水制成每1ml中含20mg的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶H薄层板(硅胶H1.5g用0.25%羧甲基纤维素钠溶液6ml调浆制板)上,以甲醇-乙酸乙酯-丙酮-8.8%醋酸铵溶液(25:15:10:40)为展开剂,展开,晾干,在110℃干燥20分钟,趁热喷以10%次氯酸钠溶液,将薄层板于通风处冷却片刻,再喷碘化钾淀粉溶液(0.5%淀粉溶液100ml中含碘化钾0.5g),立即检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集492图)一致。 (4)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.0。 硫酸盐 取本品0.16g,精密称定,置碘量瓶中,加水100ml使溶解,用浓氨溶液调节pH值至11后,精密加入氯化钡滴定液(0.1mol/L)10ml、酚紫指示液5滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,注意保持滴定过程中pH值为11,滴定至紫色开始消褪,加入乙醇50ml,继续滴定至蓝紫色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氯化钡滴定液(0.1mol/L)相当于9.606mg硫酸盐(SO4)。本品含硫酸盐按干燥品计算应为27.0%-31.0%。 新霉胺 取本品,加水溶解并定量制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;另取新霉胺对照品,加水溶解并定量制成每1ml中含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照鉴别(2)项下的薄层色谱法检查。供试品溶液所显的杂质斑点的颜色与对照品溶液的斑点的颜色比较,不得更深。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过1.0%(附录Ⅷ N)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 精密称取本品适量,加灭菌水溶解并定量制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录Ⅺ A)测定。1000新霉素单位相当于1mg的新霉素。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【制剂】 (1)硫酸新霉素片(2)硫酸新霉素滴眼液(3)复方新霉素软膏
【化学成分】 本品按干燥品计算,每1mg的效价不得少于650新霉素单位。
【药理作用】 氨基糖苷类抗生素
英文名:Neomycin Sulfate
【性状】 本品为白色或类白色的粉末;无臭;极易引湿。 本品在水中极易溶解,在乙醇、乙醚、丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加盐酸溶液(9→100)2ml.在水浴中加热10分钟,加8%氢氧化钠溶液2ml与2%乙酸丙酮水溶液1ml,置水浴中加热5分钟,冷却后,加对二甲氨基苯甲醛试液1ml,即显樱桃红色。 (2)取本品与新霉素标准品,分别加水制成每1ml中含20mg的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶H薄层板(硅胶H1.5g用0.25%羧甲基纤维素钠溶液6ml调浆制板)上,以甲醇-乙酸乙酯-丙酮-8.8%醋酸铵溶液(25:15:10:40)为展开剂,展开,晾干,在110℃干燥20分钟,趁热喷以10%次氯酸钠溶液,将薄层板于通风处冷却片刻,再喷碘化钾淀粉溶液(0.5%淀粉溶液100ml中含碘化钾0.5g),立即检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集492图)一致。 (4)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.0。 硫酸盐 取本品0.16g,精密称定,置碘量瓶中,加水100ml使溶解,用浓氨溶液调节pH值至11后,精密加入氯化钡滴定液(0.1mol/L)10ml、酚紫指示液5滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,注意保持滴定过程中pH值为11,滴定至紫色开始消褪,加入乙醇50ml,继续滴定至蓝紫色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氯化钡滴定液(0.1mol/L)相当于9.606mg硫酸盐(SO4)。本品含硫酸盐按干燥品计算应为27.0%-31.0%。 新霉胺 取本品,加水溶解并定量制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;另取新霉胺对照品,加水溶解并定量制成每1ml中含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照鉴别(2)项下的薄层色谱法检查。供试品溶液所显的杂质斑点的颜色与对照品溶液的斑点的颜色比较,不得更深。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过1.0%(附录Ⅷ N)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 精密称取本品适量,加灭菌水溶解并定量制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录Ⅺ A)测定。1000新霉素单位相当于1mg的新霉素。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【制剂】 (1)硫酸新霉素片(2)硫酸新霉素滴眼液(3)复方新霉素软膏
【化学成分】 本品按干燥品计算,每1mg的效价不得少于650新霉素单位。
【药理作用】 氨基糖苷类抗生素
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