>《硫酸沙丁胺醇片》
>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Liusuan Shading anchun Pian
英文名:Salbutamol Sulfate Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)试验,显相同的结果。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,照含量测定项下方法,自“精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪”起,依法测定,按外标法以峰面积计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸二氧钠溶液〔取磷酸二氢钠(NaH2PO4·2H2O)11.04g,加水溶解并稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至3.10±0.05)甲醇(85:15)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按硫酸沙丁胺醇峰计算不低于3000。 测定法 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸沙丁胺醇4.8mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。另取硫酸沙丁胺醇对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml中约含90μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)0.6mg(相当于沙丁胺醇0.5mg)(2)2.4mg(相当于沙丁胺醇2mg)
【化学成分】 本品含硫酸沙丁胺醇(C13H21NO3)2·H2SO4应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 β2肾上腺素受体激动药
英文名:Salbutamol Sulfate Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)试验,显相同的结果。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,照含量测定项下方法,自“精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪”起,依法测定,按外标法以峰面积计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸二氧钠溶液〔取磷酸二氢钠(NaH2PO4·2H2O)11.04g,加水溶解并稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至3.10±0.05)甲醇(85:15)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按硫酸沙丁胺醇峰计算不低于3000。 测定法 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸沙丁胺醇4.8mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。另取硫酸沙丁胺醇对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml中约含90μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)0.6mg(相当于沙丁胺醇0.5mg)(2)2.4mg(相当于沙丁胺醇2mg)
【化学成分】 本品含硫酸沙丁胺醇(C13H21NO3)2·H2SO4应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 β2肾上腺素受体激动药
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