>《硫酸沙丁胺醇》
>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Liusuan shading anchun
英文名:Salbutamol Sulfate
【性状】 本品为白色或类白色的粉末;无臭,味微苦。 本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】 (1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色;加碳酸氢钠试液即生成橙黄色浑浊。 (2)取本品约10mg,加0.4%硼砂溶液20ml使溶解,加3%4-氨基安替比林溶液1ml与2%铁氰化钾溶液1ml,加三氯甲烷10ml振摇,放置使分层,三氯甲烷层显橙红色。 (3)取本品,加水制成每1ml中约含80μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在276nm的波长处有最大吸收。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集486图)一致。 (5)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加水 10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 有关物质 取本品,加水制成每1ml中约含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加水制成每1ml中约含0.50mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以浓氨溶液-水-异丙醇-乙酸乙酯(4:16:30:50)为展开剂,展开,晾干,置二乙胺饱和气中5分钟,取出,喷以重氮苯磺酸试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸10ml,微温使溶解,放冷,加醋酐15ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于57.67mg的(C13H21NO3)2·H2SO4。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)硫酸沙丁胶醇片(2)硫酸沙丁胺醇注射液(3)硫酸沙丁胺醇胶囊(4)硫酸沙丁胺醇缓释片(5)硫酸沙丁胺醇缓释胶囊
【化学成分】 本品为1(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸盐。按干燥品计算,含(C13H21NO)2·H2SO4不得少于98.0%。
【药理作用】 β2肾上腺素受体激动药
英文名:Salbutamol Sulfate
【性状】 本品为白色或类白色的粉末;无臭,味微苦。 本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】 (1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色;加碳酸氢钠试液即生成橙黄色浑浊。 (2)取本品约10mg,加0.4%硼砂溶液20ml使溶解,加3%4-氨基安替比林溶液1ml与2%铁氰化钾溶液1ml,加三氯甲烷10ml振摇,放置使分层,三氯甲烷层显橙红色。 (3)取本品,加水制成每1ml中约含80μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在276nm的波长处有最大吸收。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集486图)一致。 (5)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加水 10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 有关物质 取本品,加水制成每1ml中约含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加水制成每1ml中约含0.50mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以浓氨溶液-水-异丙醇-乙酸乙酯(4:16:30:50)为展开剂,展开,晾干,置二乙胺饱和气中5分钟,取出,喷以重氮苯磺酸试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸10ml,微温使溶解,放冷,加醋酐15ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于57.67mg的(C13H21NO3)2·H2SO4。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)硫酸沙丁胶醇片(2)硫酸沙丁胺醇注射液(3)硫酸沙丁胺醇胶囊(4)硫酸沙丁胺醇缓释片(5)硫酸沙丁胺醇缓释胶囊
【化学成分】 本品为1(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸盐。按干燥品计算,含(C13H21NO)2·H2SO4不得少于98.0%。
【药理作用】 β2肾上腺素受体激动药
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