>《硫酸吗啡》
>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Liusuan Mafei
英文名:Morphine Sulfate
【性状】 本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。 比旋度 取本品适量,精密称定,加水溶解,定量稀释成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-107.0°至-109.5°。
【鉴别】 (1)取本品约1mg,加甲醛硫酸试液1滴,即显紫堇色。 (2)取本品约1mg,加水1ml溶解后,加稀铁氰化钾试液1滴,即显蓝绿色。 (3)本品0.015%的水溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在230-350nm的波长范围内测定吸光度,在285nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为0.65;本品 0.015%的0.1mol/L氢氧化钠溶液在298nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为1.1。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集873图)一致。 (5)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 发取本品0.20g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.2ml,应变为黄色。 铵盐 取本品0.20g,加氢氧化钠试液5ml,加热1分钟,发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝。 其他生物碱 取本品的干燥品0.50g,精密称定,置分液漏斗中,加水15ml与氢氧化钠试液5ml,用三氯甲烷振摇提取3次,每次10ml,合并三氯甲烷液,先用0.4%氢氧化钠溶液10ml振摇洗涤,再用水洗涤2次,每次5ml。分取三氯甲烷层,置水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过7.5mg。 干燥失重 取本品,在145℃干燥1小时。减失重量应为9.0%-12.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸25ml,溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于33.44mg的(C17H19NO3)2·H2SO4。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 硫酸吗啡缓释片
【化学成分】 本品为17-甲基-4,5α-环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-3,6α-二醇硫酸盐五水合物。按干燥品计算,含(C17H19NO3)2·H2SO4应为98.0%-101.0%。
【药理作用】 镇痛药
英文名:Morphine Sulfate
【性状】 本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。 比旋度 取本品适量,精密称定,加水溶解,定量稀释成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-107.0°至-109.5°。
【鉴别】 (1)取本品约1mg,加甲醛硫酸试液1滴,即显紫堇色。 (2)取本品约1mg,加水1ml溶解后,加稀铁氰化钾试液1滴,即显蓝绿色。 (3)本品0.015%的水溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在230-350nm的波长范围内测定吸光度,在285nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为0.65;本品 0.015%的0.1mol/L氢氧化钠溶液在298nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为1.1。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集873图)一致。 (5)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 发取本品0.20g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.2ml,应变为黄色。 铵盐 取本品0.20g,加氢氧化钠试液5ml,加热1分钟,发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝。 其他生物碱 取本品的干燥品0.50g,精密称定,置分液漏斗中,加水15ml与氢氧化钠试液5ml,用三氯甲烷振摇提取3次,每次10ml,合并三氯甲烷液,先用0.4%氢氧化钠溶液10ml振摇洗涤,再用水洗涤2次,每次5ml。分取三氯甲烷层,置水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过7.5mg。 干燥失重 取本品,在145℃干燥1小时。减失重量应为9.0%-12.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸25ml,溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于33.44mg的(C17H19NO3)2·H2SO4。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 硫酸吗啡缓释片
【化学成分】 本品为17-甲基-4,5α-环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-3,6α-二醇硫酸盐五水合物。按干燥品计算,含(C17H19NO3)2·H2SO4应为98.0%-101.0%。
【药理作用】 镇痛药
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