《硫酸核糖霉素》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Liusuan Hetangmeisu
英文名:Ribostamycin Sulfate
【性状】 本品为白色或类白色粉末;无臭或几乎无臭.味微苦;有引湿性。 本品在水中易溶.在甲醇、乙醇、丙酮、三氯甲烷及乙醇中几乎不溶。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,加水2ml溶解后,加0.1%蒽酮的硫酸溶液3ml,即显蓝至蓝绿色。 (2)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加0.%1,茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml,在水浴中加热。即显紫色。 (3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸碱度 取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.0-8.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品5份,各1.5g.分别加水5ml,溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较。均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(附录Ⅷ L)。 细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1000核糖霉素单位中含内毒素的量应小于2.5EU。 无菌 取本品,用适宜的溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 精密称取本品适量,用灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录Ⅺ A)测定。1000核糖霉素单位相当于1mg的C17H34N4O10。
【贮藏】 严封,在干燥处保存。
【制剂】 注射用硫酸核糖霉素
【化学成分】 本品为O-3-D-呋喃核糖-(1→5)-O-〔α-2,6-二氨基-2,6-二脱氧-D-吡喃葡糖-(1→4)-α-去氧链霉胺的硫酸盐。按干燥品计算.每1mg的效价不得少于680核糖霉素单位。
【药理作用】 氨基糖苷类抗生素
英文名:Ribostamycin Sulfate
【性状】 本品为白色或类白色粉末;无臭或几乎无臭.味微苦;有引湿性。 本品在水中易溶.在甲醇、乙醇、丙酮、三氯甲烷及乙醇中几乎不溶。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,加水2ml溶解后,加0.1%蒽酮的硫酸溶液3ml,即显蓝至蓝绿色。 (2)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加0.%1,茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml,在水浴中加热。即显紫色。 (3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸碱度 取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.0-8.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品5份,各1.5g.分别加水5ml,溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较。均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(附录Ⅷ L)。 细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1000核糖霉素单位中含内毒素的量应小于2.5EU。 无菌 取本品,用适宜的溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 精密称取本品适量,用灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录Ⅺ A)测定。1000核糖霉素单位相当于1mg的C17H34N4O10。
【贮藏】 严封,在干燥处保存。
【制剂】 注射用硫酸核糖霉素
【化学成分】 本品为O-3-D-呋喃核糖-(1→5)-O-〔α-2,6-二氨基-2,6-二脱氧-D-吡喃葡糖-(1→4)-α-去氧链霉胺的硫酸盐。按干燥品计算.每1mg的效价不得少于680核糖霉素单位。
【药理作用】 氨基糖苷类抗生素
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