《硫酸巴龙霉素》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Liusuan Balongmeisu
英文名:Paromomycin Sulfate
【性状】 本品为白色至微黄色的粉末;无臭;引湿性极强,遇光易变色。 本品在水中易溶,在甲醇、乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+50°至+55°。
【鉴别】 (1)取本品与巴龙霉素标准品,分别加水制成每1ml中含20mg的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以50%甲醇(含氯化钠1.5%)-浓氨溶液(100:8)为展开剂,展开,晾干,于105℃干燥,放冷,喷以茚三酮的吡啶水溶液(取茚三酮0.5g,加40%吡啶溶液100ml使溶解)。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集483图)一致。 (3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸碱度 应取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.5。 干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过7.0%(附录Ⅷ L)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 精密称取本品适量,加灭菌水定量制成每1ml中含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录ⅪA)测定。1000巴龙霉素单位相当于1mg巴龙霉素。
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【制剂】 硫酸巴龙霉素片
【化学成分】 本品为O-2氨基-2-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→4)-O〔O-2,6-二氨基-2,6-二脱氧-β-L-艾吡喃糖基-(1→3)-β-D-核呋喃糖基-(1→5)〕2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐。按干燥品计算,每1MG的效价不得少于700巴龙霉素单位。
【药理作用】 氨基糖苷类抗生素
英文名:Paromomycin Sulfate
【性状】 本品为白色至微黄色的粉末;无臭;引湿性极强,遇光易变色。 本品在水中易溶,在甲醇、乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+50°至+55°。
【鉴别】 (1)取本品与巴龙霉素标准品,分别加水制成每1ml中含20mg的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以50%甲醇(含氯化钠1.5%)-浓氨溶液(100:8)为展开剂,展开,晾干,于105℃干燥,放冷,喷以茚三酮的吡啶水溶液(取茚三酮0.5g,加40%吡啶溶液100ml使溶解)。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集483图)一致。 (3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸碱度 应取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.5。 干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过7.0%(附录Ⅷ L)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 精密称取本品适量,加灭菌水定量制成每1ml中含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录ⅪA)测定。1000巴龙霉素单位相当于1mg巴龙霉素。
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【制剂】 硫酸巴龙霉素片
【化学成分】 本品为O-2氨基-2-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→4)-O〔O-2,6-二氨基-2,6-二脱氧-β-L-艾吡喃糖基-(1→3)-β-D-核呋喃糖基-(1→5)〕2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐。按干燥品计算,每1MG的效价不得少于700巴龙霉素单位。
【药理作用】 氨基糖苷类抗生素
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