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>《硫酸阿米卡星注射液》

>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Liusuan Amikaxing Zhusheye
英文名:Amikacin Sulfate Injection
【性状】 本品为无色至微黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品与阿米卡星标准品适量,照硫酸阿米卡星项下鉴别(1)项试验,显相同的结果。 (2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为4.0-7.0(附录Ⅵ H)。 颜色 本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 有关物质 取本品,加水制成每1ml中含阿米卡星10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加水稀释成每1ml中含0.3mg的溶液,作为对照溶液(1);另取阿米卡星标准品和杂质A对照品,加水制成每1ml中各含3mg的溶液,作为对照溶液(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液-水(1:4:2:1)为展开剂,展开,晾干,喷以0.2%茚三酮的水饱和正丁醇溶液,在100℃加热10分钟。对照溶液(2)中阿米卡星和杂质A斑点应分离完全。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,均不得更深。 细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1000阿米卡星单位中含内毒素的量应小于0.33EU。 无菌 取本品,全部转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 精密量取本品适量,照硫酸阿米卡星项下的方法测定,即得。
【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。
【规格】 (1)1ml:0.1g(10万单位〕(2)2ml:0.2g(20万单位)
【化学成分】 本品为硫酸阿米卡星的灭菌水溶液。含阿米卡星(C22H43N5O13)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 氨基糖苷类抗生素

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