《硫唑嘌呤片》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Liuzuopiaoling PianAzathioprine Tablets
【性状】 本品为淡黄色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于硫唑嘌呤0.2g).加50%乙醇溶液40ml,置水浴中加热振摇,使硫唑嘌呤溶解。滤过;滤液蒸干,残渣照硫唑嘌呤项下的鉴别(1)、(2)项试验.显相同结果。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转.依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中约含10μg的溶液;另取硫唑嘌呤对照品适量,精密称定,用水溶解并制成每1ml中含10μg的溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A).在280nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫唑嘌呤0.6g),照硫唑嘌呤项下的方法,自“置200ml量瓶中”起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于27.73mg的C9H7N7O2S。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)50mg(2)100mg
【化学成分】 本品含硫唑嘌呤(C9H7N7O2S)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 免疫抑制药
【性状】 本品为淡黄色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于硫唑嘌呤0.2g).加50%乙醇溶液40ml,置水浴中加热振摇,使硫唑嘌呤溶解。滤过;滤液蒸干,残渣照硫唑嘌呤项下的鉴别(1)、(2)项试验.显相同结果。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转.依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中约含10μg的溶液;另取硫唑嘌呤对照品适量,精密称定,用水溶解并制成每1ml中含10μg的溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A).在280nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫唑嘌呤0.6g),照硫唑嘌呤项下的方法,自“置200ml量瓶中”起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于27.73mg的C9H7N7O2S。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)50mg(2)100mg
【化学成分】 本品含硫唑嘌呤(C9H7N7O2S)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 免疫抑制药
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