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>《邻碘[131I]马尿酸钠注射液》

>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Lindian[131I]Maniaosuanna Zhusheye
英文名:Sodium Iodohippurate[131I]Injection
【性状】 本品为淡棕色澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品适量,照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定,其主要光子的能量为0.36MeV。 (2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值约为0.5处有放射性主峰。
【检查】 pH值 依法检查(附录Ⅵ H),应为5.0-6.0(交换法)或6.0-8.5(熔融法)。 细菌内毒素 取本品适量,加细菌内毒素检查用水至少稀释10倍后,依法检查(附录Ⅺ C),本品每1m(含内毒素应小于15EU。 无菌 取本品,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
【贮藏】 置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
【规格】 (1)37MBq(2)111MBq(3)185MBq(4)370MBq
【化学成分】 本品为邻碘[131I]马尿酸钠的灭菌溶液。含碘[131I]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 放射性诊断用药
【放射化学纯度】 取本品适量,以苯-冰醋酸-水(40:40:12)为展开剂,照放射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ一法)试验,邻碘[131I]马尿酸钠的放射化学纯度应不低于95%,131I-苯甲酸不得过2%(Rf值为0.9-1.0)。
【放射性浓度】 取本品,照放射性活度(浓度)测定法(附录ⅩⅢ)测定,每1ml的放射性活度应不低于37MBq。

应监管部门要求,暂时下架该栏目,待取得相关资质后再重新上架。

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