>《渴乐宁胶囊》
>出处: 新药转正标准 第10册 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Kelening Jiaonang
英文名:
书页号:X10-36
标准编号:WS3-257(Z-48)-95(Z)
批准文号:(93)卫药准字Z-05号
【处方】 黄芪 黄精(酒灸) 地黄 太子参 天花粉
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕色的粉末;气微香,味甘苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物,置显微镜下观察:淀粉粒众多,单粒呈类圆形或半圆形,直径4~20μm,脐点呈裂缝状,偶见复粒,由2~3粒组成;导管主为螺纹及网纹导管,直径10~22μm。
(2)取本品5粒的内容物,加醋酸乙酯20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液置水浴上浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(17:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碳酸钠试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品5粒的内容物,加乙醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液置水浴上浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取黄精对照药材约3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2.5%磷钼酸乙醇溶液,于105℃烘烤5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录16页)。
【含量测定】 取本品20粒的内容物,精密称定,研细,称取约4.5g,精密称定,加甲醇50ml,于70℃水浴回流2小时,滤过,滤液减压回收甲醇至干,再加10%氢氧化钠溶液20ml,溶解于100ml分液漏斗中,用水饱和的正丁醇萃取4次,分别为40ml、20ml、20ml、10ml,合并正丁醇萃取液,用20ml蒸馏水洗涤3次,弃水液,正丁醇液减压回收至干,得淡黄色提取物,105℃干燥恒重,称量,即得。
本品每粒含总皂甙不得少于1.35mg。
【功能与主治】 益气养阴生津。 适用于气阴两虚型消渴病(非胰岛素依赖型糖尿病),症见口渴多饮,五心烦热,乏力多汗,心慌气短等。
【用法与用量】 口服,一次4粒,一日3次,三个月为一疗程。
【规格】 每粒装0.45g
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
【使用期限】 2年。
英文名:
书页号:X10-36
标准编号:WS3-257(Z-48)-95(Z)
批准文号:(93)卫药准字Z-05号
【处方】 黄芪 黄精(酒灸) 地黄 太子参 天花粉
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕色的粉末;气微香,味甘苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物,置显微镜下观察:淀粉粒众多,单粒呈类圆形或半圆形,直径4~20μm,脐点呈裂缝状,偶见复粒,由2~3粒组成;导管主为螺纹及网纹导管,直径10~22μm。
(2)取本品5粒的内容物,加醋酸乙酯20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液置水浴上浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(17:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碳酸钠试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品5粒的内容物,加乙醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液置水浴上浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取黄精对照药材约3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2.5%磷钼酸乙醇溶液,于105℃烘烤5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录16页)。
【含量测定】 取本品20粒的内容物,精密称定,研细,称取约4.5g,精密称定,加甲醇50ml,于70℃水浴回流2小时,滤过,滤液减压回收甲醇至干,再加10%氢氧化钠溶液20ml,溶解于100ml分液漏斗中,用水饱和的正丁醇萃取4次,分别为40ml、20ml、20ml、10ml,合并正丁醇萃取液,用20ml蒸馏水洗涤3次,弃水液,正丁醇液减压回收至干,得淡黄色提取物,105℃干燥恒重,称量,即得。
本品每粒含总皂甙不得少于1.35mg。
【功能与主治】 益气养阴生津。 适用于气阴两虚型消渴病(非胰岛素依赖型糖尿病),症见口渴多饮,五心烦热,乏力多汗,心慌气短等。
【用法与用量】 口服,一次4粒,一日3次,三个月为一疗程。
【规格】 每粒装0.45g
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
【使用期限】 2年。
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