>《枸橼酸他莫昔芬片》
>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Juyuansuan Tamoxifen Pian
英文名:Tamoxifen Citrate Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量,照枸橼酸他莫昔芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。 (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置乳钵中,研细,加无水乙醇适量研磨,用无水乙醇分次转移至100ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“置水浴中加热”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以0.02mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在275nm的波长处测定吸光度,按 C26H29NO的吸收系数(E1%/1cm)为311计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于他莫昔芬10mg),置100ml县瓶中,加无水乙醇适量,置水浴中加热,振摇15分钟,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在238nm的波长处测定吸光度,按C26H29NO的吸收系数(E1%/1cm)为531计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 10mg(按他莫昔芬计算)
【化学成分】 本品含枸橼酸他莫昔芬按他莫昔芬(C26H29NO)计算。应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗肿瘤药
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【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量,照枸橼酸他莫昔芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。 (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置乳钵中,研细,加无水乙醇适量研磨,用无水乙醇分次转移至100ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“置水浴中加热”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以0.02mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在275nm的波长处测定吸光度,按 C26H29NO的吸收系数(E1%/1cm)为311计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于他莫昔芬10mg),置100ml县瓶中,加无水乙醇适量,置水浴中加热,振摇15分钟,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在238nm的波长处测定吸光度,按C26H29NO的吸收系数(E1%/1cm)为531计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 10mg(按他莫昔芬计算)
【化学成分】 本品含枸橼酸他莫昔芬按他莫昔芬(C26H29NO)计算。应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗肿瘤药
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