>《枸橼酸氯米芬片》
>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Juyuansuan Lumifen Pian
英文名:Clomifene Citrate Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在233nm与290nm的波长处有最大吸收。 (2)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;照含量测定项下的方法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适 量(约相当于枸橼酸氯米芬50mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)适量,振摇30分钟使枸橼酸氯米芬溶解,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100m量瓶中,加盐酸溶液(1→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在290nm的波长处测定吸光度;另取枸橼酸氯米芬对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中含 25μg的溶液,同法测定,计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 50mg
【化学成分】 本品含枸枇酸氯米芬(C26H28CINO·C6H8O7)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 促排卵药
英文名:Clomifene Citrate Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在233nm与290nm的波长处有最大吸收。 (2)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;照含量测定项下的方法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适 量(约相当于枸橼酸氯米芬50mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)适量,振摇30分钟使枸橼酸氯米芬溶解,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100m量瓶中,加盐酸溶液(1→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在290nm的波长处测定吸光度;另取枸橼酸氯米芬对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中含 25μg的溶液,同法测定,计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 50mg
【化学成分】 本品含枸枇酸氯米芬(C26H28CINO·C6H8O7)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 促排卵药
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