>《枸橼酸镓[67Ga]注射液》
>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Juyuansuan Jia[67Ga] Zhusheye
英文名:Gallium[67Ga]Citrate Injection
【性状】 本品为无色浪明液体。
【鉴别】 (1)取本品适量,照γ谱仪法(附录Ⅷ)测定,其主要光子的能量为0.093MeV、0.185MeV和0.300MeV;或照半衰期测定法(附录Ⅷ)测定,本品的半衰期应符合规定(74.4-82.2小时)。 (2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值为0.9处有放射性主峰。
【检查】 pH值 应为6.0-7.5(附录Ⅵ H)。 细菌内毒素 取本品适量,以细菌内毒素检查用水至少稀释100倍后,依法检查(附录Ⅺ E),本品每1ml中含内毒素量应小于15EU。 无菌 取本品,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
【贮藏】 置铅容器内,密闭保存,容器表面辐射水平应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
【规格】 (1)185MBq(2)370MBq(3)740MBq
【化学成分】 本品为枸橼酸镓[67Ga]的灭菌溶液(无载体)。含镓 [67Ga]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 放射性诊断用药
【放射化学纯度】 取本品适量,以醋酸钠-冰醋酸混合溶液(取醋酸钠1.36g和冰醋酸0.58ml,用100ml水溶解混匀)为展开剂,照放射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ-法)试验,枸橼酸镓[67Ga]的放射化学纯度应不低于95%。 放射性核纯度:取本品适量,照放射性核纯度测定法(附录Ⅷ)测定,镓[67Ga]应大于99.0%,镓[66Ga]不得过0.2%。
【放射性浓度】 取本品,照放射性活度(浓度)测定法(附录ⅩⅢ)测定,每1ml的放射性活度应不低于37MBq。
英文名:Gallium[67Ga]Citrate Injection
【性状】 本品为无色浪明液体。
【鉴别】 (1)取本品适量,照γ谱仪法(附录Ⅷ)测定,其主要光子的能量为0.093MeV、0.185MeV和0.300MeV;或照半衰期测定法(附录Ⅷ)测定,本品的半衰期应符合规定(74.4-82.2小时)。 (2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值为0.9处有放射性主峰。
【检查】 pH值 应为6.0-7.5(附录Ⅵ H)。 细菌内毒素 取本品适量,以细菌内毒素检查用水至少稀释100倍后,依法检查(附录Ⅺ E),本品每1ml中含内毒素量应小于15EU。 无菌 取本品,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
【贮藏】 置铅容器内,密闭保存,容器表面辐射水平应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
【规格】 (1)185MBq(2)370MBq(3)740MBq
【化学成分】 本品为枸橼酸镓[67Ga]的灭菌溶液(无载体)。含镓 [67Ga]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 放射性诊断用药
【放射化学纯度】 取本品适量,以醋酸钠-冰醋酸混合溶液(取醋酸钠1.36g和冰醋酸0.58ml,用100ml水溶解混匀)为展开剂,照放射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ-法)试验,枸橼酸镓[67Ga]的放射化学纯度应不低于95%。 放射性核纯度:取本品适量,照放射性核纯度测定法(附录Ⅷ)测定,镓[67Ga]应大于99.0%,镓[66Ga]不得过0.2%。
【放射性浓度】 取本品,照放射性活度(浓度)测定法(附录ⅩⅢ)测定,每1ml的放射性活度应不低于37MBq。
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