>《枸橼酸芬太尼注射液》
>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Juyuansuan Fentaini Zhusheye
英文名:Fentanyl Citrate Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定,在256nm的波长处有最大吸收。 (2)取本品20ml,蒸发至约10ml,显枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅联为填充剂;以甲醇溶液(取甲醇400ml、乙腈200ml及冰醋酸0.6ml,混匀)-0.2%无水硫酸钠的醋酸按溶液(1→100)(7:3)并用冰醋酸调节pH6.5±0.1为流动相;检测波长为230nm。理论板数按枸橼酸芬太尼峰计算不低于2400。 测定法 精密量取本品适量,用水稀释制成每1ml中含50μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取枸橼酸芬太尼对照品适量,精密称定,同法操作。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 途光,密闭保存。
【规格】 2ml:0.1mg
【化学成分】 本品为枸橼酸芬太尼的灭菌水溶液。含芬太尼(C22H28N2O)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 镇痛药
英文名:Fentanyl Citrate Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定,在256nm的波长处有最大吸收。 (2)取本品20ml,蒸发至约10ml,显枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅联为填充剂;以甲醇溶液(取甲醇400ml、乙腈200ml及冰醋酸0.6ml,混匀)-0.2%无水硫酸钠的醋酸按溶液(1→100)(7:3)并用冰醋酸调节pH6.5±0.1为流动相;检测波长为230nm。理论板数按枸橼酸芬太尼峰计算不低于2400。 测定法 精密量取本品适量,用水稀释制成每1ml中含50μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取枸橼酸芬太尼对照品适量,精密称定,同法操作。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 途光,密闭保存。
【规格】 2ml:0.1mg
【化学成分】 本品为枸橼酸芬太尼的灭菌水溶液。含芬太尼(C22H28N2O)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 镇痛药
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