>《枸橼酸芬太尼》
>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Juyuansuan Fentaini
英文名:Fentanyl Citrate
【性状】 本品为白色结晶性粉末;味苦;水溶液呈酸性 反应。 本品在热异丙醇中易溶,在甲醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为148-151℃。
【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加水5ml溶解,加三硝基苯酚试液10m1,搅拌,即析出沉淀,滤过,滤渣用水少许分次洗涤,在105℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为173-176℃。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集266图)一致。 (3)本品的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.2%(附录Ⅷ N)。 重金属 取本品1.0m,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,混匀,再加水适量使溶解成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸15ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至显绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.86mg的C22H28N2O·C6H8O7。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 枸橼酸芬太尼注射液
【化学成分】 本品为N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基)-N-本基-丙酰胺枸橼酸盐。按干燥品计算,含C22H28N2O·C6H8O7不得少于98.0%。
【分子式与分子量】 C22H28N2O·C6H7O7 528.60
【药理作用】 镇痛药
英文名:Fentanyl Citrate
【性状】 本品为白色结晶性粉末;味苦;水溶液呈酸性 反应。 本品在热异丙醇中易溶,在甲醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为148-151℃。
【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加水5ml溶解,加三硝基苯酚试液10m1,搅拌,即析出沉淀,滤过,滤渣用水少许分次洗涤,在105℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为173-176℃。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集266图)一致。 (3)本品的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.2%(附录Ⅷ N)。 重金属 取本品1.0m,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,混匀,再加水适量使溶解成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸15ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至显绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.86mg的C22H28N2O·C6H8O7。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 枸橼酸芬太尼注射液
【化学成分】 本品为N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基)-N-本基-丙酰胺枸橼酸盐。按干燥品计算,含C22H28N2O·C6H8O7不得少于98.0%。
【分子式与分子量】 C22H28N2O·C6H7O7 528.60
【药理作用】 镇痛药
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