药品查询
接口调用 意见/报错
登录 / 注册

>《己烯雌酚注射液》

>出处: 药典2000版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Jixicifen Zhusheye
英文名:Diethylstilbestrol Injection
书页号:2000年版二部-44
本品为己烯雌酚的灭菌油溶液。含己烯雌酚(C18H20O2)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为微黄色至淡黄色的澄明油状液体。
【鉴别】 取含量测定项下经紫外光照射后的供试品溶液与对照品溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在250 ~450nm 的波长范围内测定,供试品溶液与对照品溶液的吸收光谱应一致。
【检查】 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取己烯雌酚对照品适量,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中含20μg 的溶液,与同体积的2 %磷酸氢二钾溶液混合,即得。 供试品溶液的制备 精密量取供试品适量(约相当于己烯雌酚1 ~10mg),置分液漏斗中,加石油醚(沸点60~90℃)75ml,用氢氧化钠试液提取3次 (25ml、15ml、10ml),合并提取液,用氯仿振摇洗涤2 次,每次10ml,弃去氯仿层,在水层内注意加入稀磷酸溶液(1→6),调节pH值至9.5,再用氯仿提取4 次,每次20ml,合并氯仿提取液,经铺有无水硫酸钠的漏斗滤入100ml 量瓶中,滤器用氯仿洗涤,洗液与滤液合并,并用氯仿稀释至刻度,摇匀;精密量取适量(约相当于己烯雌酚0.2mg ),置水浴上蒸干,冷却,精密加入乙醇10ml使溶解,与同体积的2 %磷酸氢二钾溶液混合,即得。 紫外光照射条件的选定 取对照品溶液,置1cm 石英池中,于20W紫外光灯管(横置,支架高约8~10cm,两侧应加遮蔽)的正下方,自上而下照射10分钟,在418nm的波长处测定吸收度(以未经照射的对照品溶液为空白),然后按同一方法再照射数次并测定吸收度,每次照射1 分钟,直至吸收度不再增加为止,以总的照射时间作为选定的条件,即得。如照射时间增至20分钟以上尚未达到最大吸收值,则应增加紫外光的强度;如照射时间在10分钟内即已达到最大值,则可加大灯管与溶液之间的距离。
测定法 取同体积的对照品溶液与供试品溶液,分别置1cm 石英池中,按紫外光照射条件的选定项下的方法,在选定的照射时间内照射后,照分光光度法(附录Ⅳ A)
分别用未经照射的相应溶液作空白,在418nm 的波长处测定各自的吸收度,计算,即得。
【类别】 同己烯雌酚。
【规格】 (1) 1ml:0.5mg ?(2) 1ml:1mg (3) 1ml:2mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。

应监管部门要求,暂时下架该栏目,待取得相关资质后再重新上架。

感谢您的理解与支持!
返回首页
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询

1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
联系我们
接口调用 | 联系我们
CopyRight © 2004-2024 便民查询网 All Rights Reserved
闽ICP备2020022420号-1 闽B2-20210351
闽公网安备 35011102350673号