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>《洁白胶囊》

>出处: 新药转正标准 第15册 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Jiebai Jiaonang
英文名:
书页号:x15-39
标准编号:WS3—175(X—165)—97(Z)
批准文号:(95)卫药准字Z-40号
【处方】 诃子(煨) 肉豆蔻 草果仁
草豆蔻 沉 香 丁香
五灵脂膏 红 花 石榴子
木 瓜 土木香 寒水石(平制)
翼首草 石灰华
【性状】本品为胶囊剂,内容物为暗褐色的细小颗粒;气香、味涩、苦、辛。
【鉴别】(1)取本品内容物,研细,置显微镜下观察:木化细胞形状不一,呈类长方形、类多角形、类三角形、长条形或不规则形,边缘有突起或短分枝。无色不定形结晶随处可见。叶下表皮垂周壁波状弯曲,气孔不定式。木纤维组织常伴有横生的木射线,花粉粒圆形、类圆形,具三个萌发孔,外壁齿状突起。 更多:https://www.bmcx.com/
(2)取本品5粒,倾出内容物,加水5ml,浸泡3小时,滤过、取滤液2ml加三氯化铁试液1滴,生成深蓝色沉淀;另取滤液2ml,加氯化钠明胶试液1滴,生成白色沉淀。
(3)取本品5粒,倾出内容物,加乙醚5ml,浸泡,滤过;溶液作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含10μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,于105℃烘干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录 Ⅰ L)。
【含量测定】取本品装量差异项下的内容物精密称定,称取约2g,置增锅中,精密称定,缓缓炽热至完全炭化,放冷,加硝酸约1ml使湿润,低温加热至氮除尽,逐渐升高温度至700~800℃。使完全灰化,放冷,加稀盐酸5ml,搅拌,使溶解,定量滤入100ml量瓶中,用水洗涤容器,洗液滤入同一量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密吸取5ml,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,加氨试液3ml,固体铬黑T指示剂少量,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至由蓝色变为紫红色,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg钙。
本品每粒含钙不得少于28mg。
【功能与主治】健脾和胃,止痛止吐,分清泌浊。用于胸腹胀满,胃脘疼痛,消化不良,呕逆泄泻,小便不利。
【用法与用量】口服,一次2粒,一日2~3次。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封,防潮。
【使用期限】2.5年 注:五灵脂膏的制法 取五灵脂1000g,加7倍量水煎煮2次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至500ml,即得。

应监管部门要求,暂时下架该栏目,待取得相关资质后再重新上架。

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