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《磺胺嘧啶片》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Huan’an Miding Pian
英文名:Sulfadiazine Tablets
书页号:2000年版二部-1046
本品含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为白色或微黄色片;遇光色渐变深。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加氨试液10ml,研磨使磺胺嘧啶溶解,加水10ml,滤过,滤液置水浴上蒸发使氨挥散,放冷,加醋酸使成酸性,即析出沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,在105 ℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为252~258 ℃,熔融时同时分解;剩余的沉淀照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml 为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经60分钟时,取溶液5ml 滤过,精密量取续滤液1ml ,置50ml量瓶中,加0.01mol/L 氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在254nm 的波长处测定吸收度,按C10H10N4O2S的吸收系数(E1% 1cm)为866计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4O2S。
【类别】 同磺胺嘧啶。
【规格】 0.5g
【贮藏】 遮光,密封保存。
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