药品查询
接口调用 意见/报错
登录 / 注册

>《辅酶Q10片》

>出处: 新药转正标准 第11册 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Fumei Q10 Pian
英文名:Ubidecarenone Tablets
书页号:X11-60
标准编号:WS1-(X-154)-97Z
批准文号:(93)卫药准字J-01号
本品含辅酶Q10(C59H90O4)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为橙色糖衣片,除去糖衣后显橙黄色。
【鉴别】 (1)取本品除去糖衣,研细,称取适量(约相当辅酶Q1030mg),加乙醇10ml,置75℃水浴中保温2分钟,时时振摇。冷却,离心5分钟(3000rpm),上清液呈黄色。取上清液5ml,加硼氢化钠0.05g,加水0.5ml,振摇,溶液黄色消失。
(2)取(1)项下的黄色上清液1ml,加氰基醋酸乙酯2ml,氢氧化钾溶液(1→5)ml,振摇,溶液显蓝色,并转为绿色。
(3)取含量测定项下的氧化型溶液及还原型溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,在275nm的波长处(氧化型溶液)与290nm的波长处(还原型溶液)有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置乳钵中研细,并迅速用无水乙醇边研磨边定量转移至25ml棕色量瓶中,在70~80℃水浴中振摇约2分钟,冷却至室温,加无水乙醇至刻度,混匀,取上述溶液置具塞离心管中,离心5分钟(3000rpm)。精密量取上清液2ml,置25ml棕色量瓶中,加无水乙醇至刻度,混匀,作为供试品溶液;另精密量取含量测定项下的对照品溶液适量,用无水乙醇稀释成每1ml中含辅酶Q1032μg的溶液,作为对照品溶液。分别取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),以无水乙醇为空白,在275nm的波长处测定氧化型溶液的吸收度,再加入硼氢化钾(钠)溶液(0.02→3)10μl,摇匀,待气泡完全消失后,继续在同一波长处测定还原型溶液的吸收度,计算含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录X E)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取辅酶Q10对照品约0.13g,置100ml量瓶中,加乙醚2ml使溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片精密称定,研细,精密称取适量(约相当于辅酶Q1026mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇60ml于70~80℃水浴中保温约2分钟,并时时振摇,使辅酶Q10溶解,冷却至室温,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,离心约5分钟(3000rpm),吸取上清液,即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置50ml量瓶中,精密加水0.5ml,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得对照品的氧化型溶液及供试品的氧化型溶液。
另精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置50ml量瓶中,精密加硼氢化钠溶液(0.08→50)0.5ml,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得对照品的还原型溶液及供试品的还原型溶液。取上述两组溶液,以无水乙醇作空白,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在275nm的波长处分别测定吸收度,计算即得(以上操作应避光,快速进行)。
【作用与用途】 辅酶类药。用于急、慢性肝炎,轻、中度充血性心功能不全及癌症的辅助治疗。
【用法与用量】 口服 一次10mg 一日30mg
【注意】 偶有皮疹、胃部不适、食欲减退、恶心、腹泻等。
【规格】 10mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【有效期】 2年

应监管部门要求,暂时下架该栏目,待取得相关资质后再重新上架。

感谢您的理解与支持!
返回首页
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询

1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
联系我们
接口调用 | 联系我们
CopyRight © 2004-2024 便民查询网 All Rights Reserved
闽ICP备2020022420号-1 闽B2-20210351
闽公网安备 35011102350673号