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>《富马酸酮替芬》

>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Fumasuan Tongtiten
英文名:Ketotifen Fumarate
【性状】 本品为类白色结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在甲醇中溶解,在水或乙醇中微溶,在丙酮或三氯甲烷中极微溶解。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为191-195℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1)取本品约5mg,加硫酸1滴,即显橙黄色,加水1ml,橙黄色消失。 (2)取本品约5mg,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,溶液产生红色絮状沉淀。 (3)取本品约0.1g,加碳酸钠试液5ml,振摇,滤过.取滤液,滴加高锰酸钾试液4滴,红色即褪去,产生棕色沉淀。 (4)取本品,加水制成每1ml中含10μg的溶液.照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在301nm的波长处有最大吸收。 (5)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集515图)一致。
【检查】 有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加乙醇稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(6:3:1)为展开剂,并在展开缸中放一盛有浓氨溶液5ml的小烧杯。展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml,溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试 验校正。每1mg高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.55mg的C19H19NOS·C4H4O4。
【贮藏】 密封,在凉暗处保存。
【制剂】 (1)富马酸酮替芬口服溶液(2)富马酸酮替芬片(3)富马酸酮替芬胶囊(4)富马酸酮替芬滴眼液(5)富马酸酮替芬滴鼻液
【化学成分】 本品为4,9-二氢-4(1-甲基-4-亚哌啶基)-10H-苯并,[4,5]环庚[1,2-b]噻吩-10酮反丁烯二酸盐。按干燥品计算,含C19H19NOS·C4H4O4不得少于98.5%。
【药理作用】 抗组胺药

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