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《复方土荆皮酊》

出处: 中药部颁 第13册
拼音名:Fufang Tujingpi Ding
英文名:
书页号:Z13-142
标准编号:WS3-B-2574-97
【处方】 土荆皮酊10% 400ml 苯甲酸 120g 水杨酸 60g
【制法】 取苯甲酸、水杨酸溶液解于适量乙醇中,使成600ml,加入土荆皮酊,混匀,滤过,即得。
【性状】 本品为淡棕色至棕红色澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品适量,加三氯化铁试液数滴,显紫堇色。
(2)取本品适量,置蒸发皿中,在室温通风干燥后,将残渣移置试管中,在直火上加热,在试管内壁凝结有白色升华物。
(3)取本品20ml,挥干,残渣用苯适量溶解,滤过,将苯挥去,残渣用乙醚20ml分三次溶解,合并乙醚液,用5%碳酸氢钠液30ml分三次提取,提取液合并,加盐酸使成酸性时,有多量白色沉淀析出,滤液继续酸化至白色沉淀完全析出,滤取沉淀物,用水洗,抽干,以无水乙醚溶解得醚液,挥去乙醚,残渣用甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取土荆皮乙酸对照品,用甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以无水乙醚为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛-硫酸溶液,在105℃烘约10分钟,供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 乙醇量 应不少于70%(附录Ⅸ M)。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
【含量测定】 总酸量 精密量取本品2ml,加50%中性乙醇40ml,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定至终点,即得。每1ml氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于12.70mg的总酸量。
本品含总酸量按苯甲酸(C7H6O2)、水杨酸(C7H6O8)计,应为17.1~18.9%。
【功能与主治】 抑制表皮霉菌及止痒。用于手癣,脚癣,体癣等。
【用法与用量】 外用,涂于患处,一日1~2次,用药持续1~2周。
【注意】 小儿不宜应用,皮肤局部如有继发性感染破裂或溃烂者,待愈后再用药。
【规格】 每瓶装20ml
【贮藏】 密封,遮光。
注:土荆皮酊(10%)的制备 取土荆皮粗粉100g,照酊剂项下的渗漉法(附录Ⅰ N),用80%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,缓缓渗漉,收集渗漉液1000ml,即得。
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