>《复方黄连素片》
>出处: 中药部颁 第14册 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Fufang Huangliansu Pian
英文名:
书页号:z14-122
标准编号:WS3-B-2753-97
【处方】 盐酸小檗碱 17g 木香 114g 白芍 160g
吴茱萸 40g
【制法】 以上四味,木香、吴茱萸粉碎成细粉,过筛;白芍粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO)用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,至漉液几乎无色,收集渗漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏,加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎,加入盐酸小檗碱及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕色;气微,味苦、微辛。
【鉴别】 (1)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇10ml,浸渍30分钟,滤过,取滤液1ml,加盐酸数滴,再加漂白粉约0.1g,轻轻振摇(发泡),即显樱红色。
(2)取本品2片,除去糖衣,研细,加石油醚(30~60℃)20ml,浸渍30分钟,并时时振摇,滤过,滤液挥去石油醚,残渣加盐酸1滴,即显桃红色。
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【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细混匀,精密称取适量(约1g)置索氏提取器中,加盐酸-甲醇(1:100)120ml,加热回流提取至提取液黄色极淡;将提取液必要时浓缩,转移至100ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀。照柱色谱法(附录Ⅵ C)试验,精密量取5ml,加于已处理好的中性氧化铝柱(玻璃柱,内径约1.0cm,中性氧化铝10.5g,湿法装柱,用乙醇约30ml预洗)上,用乙醇30ml分次洗脱,收集洗脱液,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置50ml量瓶中,加硫酸液(0.05mol/L)稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅴ A)在345nm的波长处测定吸收度。按C20H18ClNO4的吸收系数(E1% 1cm)为728计算,即得。
本品按干燥品计算,含生物碱以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,应为标示量的85.0~115.0%。
【功能与主治】 清热燥湿,行气,止痛,止痢止泻。用于大肠湿热,赤白下利,里急后重或暴注下泻,肛门灼热。
【用法与用量】 口服,一次3~4片,一日2~3次。
【规格】 每片含盐酸小檗碱17mg
【贮藏】 密封。
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