>《复方甘草片》
>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Fufang Gancao Pian
英文名:Compound Liquorice Tablets
【药物组成】 甘草浸膏粉(中粉)112.5g,阿片粉或罂粟果提取物粉4g,樟脑2g,八角茴香油2g,苯甲酸(中粉)2g,制成1000片,
【性状】 本品为棕色片或棕褐色片;有特臭,味甜;易吸潮。
【鉴别】 (1)取本品2片,研细,加水约7ml混匀,加10%无水碳酸钠水溶液至pH值约为9,用三氯甲烷-异丙醇(3:1)提取2次,每次20ml,合并提取液,用少量氨试液洗涤,再用少量水洗,然后浓缩蒸干,加甲醇0.3ml使溶解,作为供试品溶液;另取吗啡对照品适量,加甲醇溶解,制成每1ml中含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(35:10:5)为展开剂,展开,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品溶液应显与吗啡对照品溶液位置和颜色相同的斑点。 (2)取本品的细粉适量,加水使溶解,滤过,取滤液少量加稀硫酸1-2滴,立即析出极易溶于浓氨溶液的浅棕色沉淀。
【检查】 除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸T二氢钾溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸钠水溶液-乙腈(5:5:2)为流动相;检测波长为22Onm。理论板数按吗啡峰计算不低于1000。 固相萃取柱系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充物;以测定法中相同的处理条件和洗脱条件试验。精密量取浓度为每1ml中含0.05mg的吗啡对照品溶液1ml,置处理后的固相萃取柱上,同法洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀。分别精密量取该洗脱液与含量测定项下的对照品溶液各10μl,依次注入液相色谱仪,记录色谱图。洗脱液与对照品溶液色谱图中吗啡峰面积的比值应在0.97-1.03之间。 测定法 取固相萃取柱一支,依次用甲醇-水(3:1)15ml与水5ml冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量,滴加氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用。取本品20片,精密称定,研细,精密称取约10片量,置磨口锥形瓶中,精密加水90ml,超声处理5分钟,精密加稀盐酸(6→10)10ml,摇匀,超声处理20分钟使吗啡溶解,取出,放至室温,滤过;精密量取续滤液1.0ml,置上述固相柱上,滴加氨试液适量使往内溶液的pH值约为9(上样前另取同体积的续滤液预先调试,以确定滴加氨试液的量),摇匀,待溶剂滴尽后,用水约20ml冲洗,用含2%甲醇的5%醋酸溶液洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。另取吗啡对照品适量,精密称定,用含2%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含吗啡0.01mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。 附1:
【药物制法】 取甘草浸膏烘干,研碎,加苯甲酸钠、阿片粉均匀混合制成颗粒后,加入用少量乙醇溶解的樟脑与八角茴香油,混匀压制成片,即得。
【化学成分】 本品每片中含无水吗啡(C17H19NO3)应为0.36-0.44mg。
【药理作用】 祛痰镇咳药
英文名:Compound Liquorice Tablets
【药物组成】 甘草浸膏粉(中粉)112.5g,阿片粉或罂粟果提取物粉4g,樟脑2g,八角茴香油2g,苯甲酸(中粉)2g,制成1000片,
【性状】 本品为棕色片或棕褐色片;有特臭,味甜;易吸潮。
【鉴别】 (1)取本品2片,研细,加水约7ml混匀,加10%无水碳酸钠水溶液至pH值约为9,用三氯甲烷-异丙醇(3:1)提取2次,每次20ml,合并提取液,用少量氨试液洗涤,再用少量水洗,然后浓缩蒸干,加甲醇0.3ml使溶解,作为供试品溶液;另取吗啡对照品适量,加甲醇溶解,制成每1ml中含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(35:10:5)为展开剂,展开,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品溶液应显与吗啡对照品溶液位置和颜色相同的斑点。 (2)取本品的细粉适量,加水使溶解,滤过,取滤液少量加稀硫酸1-2滴,立即析出极易溶于浓氨溶液的浅棕色沉淀。
【检查】 除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸T二氢钾溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸钠水溶液-乙腈(5:5:2)为流动相;检测波长为22Onm。理论板数按吗啡峰计算不低于1000。 固相萃取柱系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充物;以测定法中相同的处理条件和洗脱条件试验。精密量取浓度为每1ml中含0.05mg的吗啡对照品溶液1ml,置处理后的固相萃取柱上,同法洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀。分别精密量取该洗脱液与含量测定项下的对照品溶液各10μl,依次注入液相色谱仪,记录色谱图。洗脱液与对照品溶液色谱图中吗啡峰面积的比值应在0.97-1.03之间。 测定法 取固相萃取柱一支,依次用甲醇-水(3:1)15ml与水5ml冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量,滴加氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用。取本品20片,精密称定,研细,精密称取约10片量,置磨口锥形瓶中,精密加水90ml,超声处理5分钟,精密加稀盐酸(6→10)10ml,摇匀,超声处理20分钟使吗啡溶解,取出,放至室温,滤过;精密量取续滤液1.0ml,置上述固相柱上,滴加氨试液适量使往内溶液的pH值约为9(上样前另取同体积的续滤液预先调试,以确定滴加氨试液的量),摇匀,待溶剂滴尽后,用水约20ml冲洗,用含2%甲醇的5%醋酸溶液洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。另取吗啡对照品适量,精密称定,用含2%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含吗啡0.01mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。 附1:
【药物制法】 取甘草浸膏烘干,研碎,加苯甲酸钠、阿片粉均匀混合制成颗粒后,加入用少量乙醇溶解的樟脑与八角茴香油,混匀压制成片,即得。
【化学成分】 本品每片中含无水吗啡(C17H19NO3)应为0.36-0.44mg。
【药理作用】 祛痰镇咳药
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