>《胆影葡胺注射液》
>出处: 药典2005版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Danyingpu an Zhusheye
英文名:Meglumine Adipiodone Injection
【性状】 本品为白色至黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品约1ml,蒸干后,小火加热.产生紫色的碘蒸气。 (2)取本品0.1ml,加三氯化铁试液1ml,滴加20%氢氧化钠溶液2ml,初显棕红色沉淀,随即溶解成棕红色溶液。 (3)取本品适量,加水制成每1ml中含胆影葡胺3mg的溶液;另取胆影酸对照品20mg,加0.04%氢氧化钠溶液10ml使溶解。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶HF254薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)为展开剂,展开,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液主斑点相同。
【检查】 pH值 应为6.5-8.0(附录Ⅵ H)。 颜色 取本品,与标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较:规格为20ml:10g的,不得较黄色8号标准比色液更深;规格为1ml:0.3g或20ml:6g的,不得较黄色6号标准比色液更深。 游离碘 取本品适量(相当于胆影葡胺1g),加水至10ml,照胆影酸游离碘检查项下的方法检查,应符合规定。 碘化物 取本品适量(相当于胆影葡胺0.8g),加水稀释至10ml,滴加稀硝酸3ml,搅拌数分钟,使析出沉淀,滤过,沉淀用水5ml洗涤,合并滤液与洗液,重复滤过,加入三氯甲烷与浓过氧化氢溶液各1ml,振摇,静置分层后,三氯甲烷层如显色,与0.0013%碘化钾溶液(每1ml相当于10μl的I)6ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深。 热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射3ml,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于胆影葡胺5g),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度.摇匀,精密量取10ml,照胆影酸含量测定项下的方法,自‘加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g”起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.50mg的C20H14I6N2O6·2C7H17NO5。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)1ml:0.3g(2)20ml:6g(3)20ml:10g
【化学成分】 本品为胆影酸与葡甲胺制成的灭菌水溶液。含胆影葡胺(C20H14I6N2O6·2C7H17NO5)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 诊断用药
英文名:Meglumine Adipiodone Injection
【性状】 本品为白色至黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品约1ml,蒸干后,小火加热.产生紫色的碘蒸气。 (2)取本品0.1ml,加三氯化铁试液1ml,滴加20%氢氧化钠溶液2ml,初显棕红色沉淀,随即溶解成棕红色溶液。 (3)取本品适量,加水制成每1ml中含胆影葡胺3mg的溶液;另取胆影酸对照品20mg,加0.04%氢氧化钠溶液10ml使溶解。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶HF254薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)为展开剂,展开,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液主斑点相同。
【检查】 pH值 应为6.5-8.0(附录Ⅵ H)。 颜色 取本品,与标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较:规格为20ml:10g的,不得较黄色8号标准比色液更深;规格为1ml:0.3g或20ml:6g的,不得较黄色6号标准比色液更深。 游离碘 取本品适量(相当于胆影葡胺1g),加水至10ml,照胆影酸游离碘检查项下的方法检查,应符合规定。 碘化物 取本品适量(相当于胆影葡胺0.8g),加水稀释至10ml,滴加稀硝酸3ml,搅拌数分钟,使析出沉淀,滤过,沉淀用水5ml洗涤,合并滤液与洗液,重复滤过,加入三氯甲烷与浓过氧化氢溶液各1ml,振摇,静置分层后,三氯甲烷层如显色,与0.0013%碘化钾溶液(每1ml相当于10μl的I)6ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深。 热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射3ml,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于胆影葡胺5g),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度.摇匀,精密量取10ml,照胆影酸含量测定项下的方法,自‘加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g”起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.50mg的C20H14I6N2O6·2C7H17NO5。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)1ml:0.3g(2)20ml:6g(3)20ml:10g
【化学成分】 本品为胆影酸与葡甲胺制成的灭菌水溶液。含胆影葡胺(C20H14I6N2O6·2C7H17NO5)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 诊断用药
最新查询:
枸橼酸铋钾颗粒 氢化可的松乳膏 盐酸马普替林片 盐酸丙卡巴肼肠溶片 洛莫司汀胶囊 复方碘口服溶液 复方炔诺孕酮片 盐酸左旋咪唑 复方磺胺嘧啶片 洋地黄毒苷 盐酸去氧肾上腺素 盐酸布比卡因注射液 盐酸去氯羟嗪片 盐酸三氟拉嗪片 盐酸小檗碱片 复方铝酸铋片 胆影酸 盐酸去氧肾上腺素注射液 度米芬 注射用盐酸去甲万古霉素 盐酸二氧丙嗪 盐酸甲氧明注射液 胆茶碱片 盐酸可乐定片 注射用绒促性素 注射用顺铂 复方盐酸阿米洛利片 胆茶碱 盐酸二甲双胍片 稀戊二醛溶液 注射用胞磷胆碱钠 复方磺胺甲噁唑片 复方酮康唑乳膏 盐酸四环素胶囊 绒促性素 盐酸可乐定注射液 盐酸左旋咪唑肠溶片 复方炔诺酮片 盐酸去氯羟嗪
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。