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>《比沙可啶片》

>出处: 药典2000版 第二部 (本站不涉及文章中商品销售,敬请周知。)
拼音名:Bishakeding Pian
英文名:Bisacodyl Tablets
书页号:2000年版二部-58
本品含比沙可啶(C22H19NO4) 应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为肠溶衣片,除去肠衣后显白色。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于比沙可啶50mg),加氯仿30ml,振摇使比沙可啶溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加1%硫酸溶液10ml,使溶解,照下述方法试验。
取溶液2ml ,加碘化汞钾试液1滴,即生成白色沉淀。
取溶液2ml ,滴加硫酸,即显紫红色。
取溶液2ml ,加硝酸1~2滴,加热,显黄色,冷却,滴加氢氧化钠试液,显黄棕色。
(2) 取本品的细粉适量(约相当于比沙可啶20mg),加丙酮2ml ,振摇10分钟,离心,取上清液作为供试品溶液;另取比沙可啶对照品,加丙酮制成每1ml中含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以二甲苯-丁酮(1∶1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液所显示主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 有关物质 取本品的细粉适量(约相当于比沙可啶20mg),加丙酮2ml,振摇10分钟,离心,取上清液作为供试品溶液;精密量取供试品溶液0.3ml,加丙酮稀释至10ml,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以二甲苯-丁酮(1:1) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
含量均匀度 取本品1片,除去肠溶衣后,置乳钵中,研细,加氯仿适量,研磨,并用氯仿分次转移至25ml量瓶中,振摇使比沙可啶溶解,加氯仿稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置另一25ml量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm 的波长处测定吸收度,按C22H19NO4 的吸收系数(E1% 1cm)
为148计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,除去肠溶衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于比沙可啶20mg),置50ml量瓶中,加氯仿适量,振摇使比沙可啶溶解,加氯仿稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置另一50ml量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm的波长处测定吸收度,按C22H19NO4 的吸收系数(E1% 1cm)为148计算,即得。
【类别】 同比沙可啶。
【规格】 5mg
【贮藏】 避光,密封保存。

应监管部门要求,暂时下架该栏目,待取得相关资质后再重新上架。

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